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ISO 18562标准下呼吸医疗设备生物相容性评价要点解析

发表时间：2026-08-17 17:18

由斯坦德医疗器械与药研学院共同推出的第187期直播公开课《ISO 18562标准下呼吸医疗设备生物相容性评价要点解析》将于6月10日14:00开播，预约即可免费观看。

一、直播摘要

主题：ISO 18562标准下呼吸医疗设备生物相容性评价要点解析

1.标准背景与研究意义

2.18562系列标准核心内容解析

3.2024版主要更新与合规挑战

4.案例研讨与实施策略建议

5.互动答疑

二、主讲人

赵丽芳

斯坦德医疗器械无源器械技术专家

药物分析硕士，拥有十余年医药及器械行业从业经验。精通医疗器械、药包材、器械组件的可浸提物与可沥滤物研究、体外降解研究、风险评估等，尤其是注册资料中各项研究项目方案的制定，曾主导多项医疗器械（含药械组合）、药包材等产品的可浸提物、可沥滤物研究及体外毒性评价，以及植入物相关体外降解的评价。熟练各类精密化学分析仪器，在医疗器械（含药械组合）、药包材的毒理评价、质量管控及注册申报方面具备扎实专业功底和丰富实战经验。

三、免费观看

1.手机预约+直播+回放：

2.电脑观看：

将下方链接复制到电脑浏览器即可观看

https://unsrs.xetlk.com/sl/25zN3s

四、转发有奖

满足以下任一条件可获取《CMDE及行业专家近3年文章合集100+篇》

1.转发本直播到朋友圈集赞10个；

2.分享到3个200人以上药械微信群满10分钟；

截图加助理审核，即可在直播结束后获取文章合集。

务必备注单位+姓名

直播合作：

刁老师手机/微信：15911172616

【斯坦德医疗器械】

斯坦德医疗器械具备***CMA、CNAS GLP、CNAS资质及实验动物使用许可，构建了覆盖医疗器械全生命周期的综合服务体系。拥有36,000㎡现代化实验基地，包含28,000㎡动物实验基地。配备600余台大型精密设备，可为有源与无源医疗器械提供产品研发与测试、临床前安全性评价、临床评价、注册申报及上市后再评价等全流程服务。累计助力2000余款医疗器械成功获批，持续助推合作伙伴加速产品上市进程，为医疗行业创新转化与全球化布局提供技术保障。

合作咨询：刘老师 18753231535（同微信）

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文章分类：直播课

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