药研论坛

是否参会均可转发领奖，详见标题六【有奖转发】时间：2025年4月11-12日（1.5天）形式：在线研讨班【邀请词】随着医药科技发展以及法规监管的日益完善，已上市化学药品变更成为一项常态化且至关重要的工作。已上市化学药品变更，涉及药品的生产场地、处方组成、生产工艺、质量标准、说明书等多个方面，每一项变更都可能对药品的疗效、安全性和质量可控性产生重大影响。因此，如何科学、规范、合理地进行药品变更...

是否参会均可转发领奖，详见标题五【有奖转发】时间：2025年3月29-30日（2天）形式：在线研讨班 邀请辞国家药监局在2024年5月发布公告，决定自2024年11月24日适用《Q2（R2）：分析方法验证》《Q14：分析方法开发》。Q14 指南描述了开发和维护适用于原料药和制剂质量评价的分析方法的基于科学和风险的方法，而 Q2(R2) 则提供了被纳入注册申请的分析方法的验证过程中需要考虑的要...