由药研学院推出的第124期直播公开课《经典名方研发常见问题及解决方案探讨》将于4月7日19:00开播，预约即可免费观看。一、直播摘要主题：经典名方研发常见问题及解决方案探讨1.经典名方研发现状与分析2.基准样品研究关键技术问题3.经典名方制剂研究关键技术问题4.相关性研究与分析5.答疑二、主讲人迟玉明博士北京同仁堂研究院原副院长主任药师，药学博士。1989年北京中医药大学获得硕士学位后留校任...
由斯坦德科创与药研学院共同推出的第125期直播公开课《FDA申报要求之相容性研究要点》将于4月11日19:00开播，预约即可免费观看。本次直播为药学研究国内外申报差异系列讲座的**期，将从药品与包材、生产组件、给药器具相容性研究的法规沿革、具体操作、实例分析等方面展开详细的介绍。一、直播摘要主题：FDA申报要求之相容性研究要点1.国内外法规沿革2.国内外具体研究差异3.FDA申报项目设计及操...
由斯坦德科创与药研学院共同推出的第123期直播公开课《中药研发立项与生产工艺变更重点解读》将于3月25日19:00开播，预约即可免费观看。一、直播摘要主题1：新政下已上市中药制剂生产工艺变更重点解读1.已上市中药变更的法规要求2.中药制剂生产工艺变更研究技术关注的重点3.申报资料撰写的要点及申报案例分享4.答疑主题2：中药研发立项和技术要求分享1.中药审评情况2.药品注册及立项选题3.研发思...
由斯坦德科创与药研学院共同推出的第120期直播公开课《药包材登记研究策略分析与案例分享》将于1月24日19:00开播，预约即可免费观看。药包材即直接与药品接触的包装材料和容器，作为药品的一部分，药包材本身的质量、安全性、使用性能以及药包材与药物之间的相容性对药品质量有着十分重要的影响。药包材是由一种或多种材料制成的包装组件组合而成，应具有良好的安全性、适应性、稳定性、功能性、保护性和便利性，...
由药研学院推出的第119期直播公开课《药品注册生产现场核查与案例分享》将于12月20日19:00开播，约1.5小时，预约即可免费观看（**当晚）。一、直播摘要主题一、药品生产现场核查关注点与案例1.药品检查的范围2.药品注册核查介绍3.药品注册核查目的与范围4.药品注册生产现场核查要点与案例（1）质量管理核查要点（2）厂房与设施、设备核查要点（3）物料核查要点（4）批量生产核查要点（5）质量...
由斯坦德科创与药研学院共同推出的第118期直播公开课《药品注册研制现场迎检策略与案例分享》将于12月12日19:00开播，约1.5小时。扫描下方二维码预约即可免费观看。一、直播摘要主题：药品注册研制现场迎检策略与案例分享1.药品全生命周期的理解2.药品注册研制现场核查要点解析3.迎检案例分享4.答疑互动二、主讲人刘岭斯坦德科创 药学研究质量总监高级工程师，18年以上的制药行业工作经验，专长于...
由斯坦德科创与药研学院共同推出的第117期直播公开课《注射剂配伍稳定性研究要点分享》将于11月16日19:00开播，预约即可免费观看。一、直播摘要1.注射剂配伍稳定性最新指导原则内容概要解读2.注射剂配伍稳定性发补案例要点分析3.浅谈注射剂配伍稳定性研究方向4.注射剂配伍稳定性研究优势思路分享5.答疑二、主讲人冯今奋 斯坦德科创高级技术开发专家 化学分析专业硕士，高级工程师，多年来深耕于药品...
